A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que está
avaliando novas moléculas para o tratamento de hepatites virais. A
decisão, segundo o órgão, se deve às solicitações de informações
recebidas pela agência sobre o procedimento de avaliação de novas
terapias para o tratamento da hepatite C no Brasil.
Até o
momento, segundo a Anvisa, foram adotadas medidas em relação a três
processos de registro. A primeira foi o início da avaliação dos dados
clínicos de um medicamento com o princípio ativo simperevir. Nos outros
dois casos, foram aprovados pedidos de priorização de análise para
medicamentos com os princípios ativos sofosbuvir e daclatasvir, ambos a
pedido do Ministério da Saúde e de empresas solicitantes do registro.
“Esses
pedidos de prioridade já foram aprovados dentro do que prevê a
Resolução da Diretoria Colegiada RDC 37/2014, que disciplina as
priorizações de análise de registro de medicamentos”, informou a
agência.
A hepatite C é uma doença causada por um vírus e
transmitida principalmente pelo sangue, mas também pelo contato sexual
ou para recém-nascidos durante a gravidez. A enfermidade pode levar à
lesões no fígado e até mesmo ao câncer hepático.
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