Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada hoje (13) no Diário Oficial da União,
suspende a distribuição, o comércio e o uso, em todo o território
nacional, do Lote 572420 (validade 8/2015) do produto CLO 25mg
comprimido revestido (cloridrato de clomipramina), fabricado pela
empresa EMS Sigma Pharma Ltda.
De acordo com o texto, laudo
emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, apontou resultado
insatisfatório nos ensaios de aspectos e descrição da amostra, sendo
constatada uma mancha escura na superfície do comprimido.
A
Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento das
unidades existentes no mercado relativas ao lote. A resolução entra em
vigor hoje.
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