A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso de todos os lotes válidos do antibiótico Protectina (hiclato de doxiciclina), cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos, em todas as concentrações. O medicamento é registrado pelo Laboratório Gross S.A.
Uma das razões da suspensão é o fato de o laboratório não ter solicitado a inspeção para fins de Certificação em Boas Práticas de Fabricação do local declarado no registro como responsável pela produção e encapsulamento do produto intermediário (microgrânulos de hiclato de doxiciclina), da Ethypharm Industries S/A (Houdan, França). Também não foram comprovados os locais de fabricação do medicamento.
Em 03 de novembro de 2014, a Agência já havia indeferido o pedido de renovação de registro do medicamento. A medida está na Resolução nº 1648/2015, publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União (DOU). A Agência determinou que a empresa promova todo o recolhimento de todo o estoque do medicamento citado na Resolução.
Procurado pela reportagem, o Laboratório Gross S.A. informou que, no momento, não vai se pronunciar e que irá analisar a decisão da Anvisa.
Fonte: O Globo
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