Após análise, lotes do produto Lidostesim 3% são suspensos

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do  produto Lidostesim 3%  (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.

 

Lotes	Fabricação	Validade
085479H	8/4/2015	8/10/2016
086923H	9/4/2015	9/10/2016
086930H	10/4/2015	10/10/2016
088199H	14/4/2015	14/10/2016
088213H	15/4/2015	15/10/2016
091784H	28/4/2015	28/10/2016
097715H	15/5/2015	15/11/2016
102573H	29/5/2015	29/11/2016
105206H	10/6/2015	10/12/2016
105934H	11/6/2015	11/12/2016
106281H	12/6/2015	12/12/2016
115053H	17/7/2015	17/1/2017
115060H	21/7/2015	21/1/2017
115273H	22/7/2015	22/1/2017
116723H	28/7/2015	28/1/2017
116743H	29/7/2015	29/1/2017
116750H	29/7/2015	29/1/2017

A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.

A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.

A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte: Anvisa