A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a
interdição cautelar de todas as próteses de silicone da marca Silimed. A
medida temporária foi tomada após a empresa perder a Certificação CE,
certificação europeia de qualidade de produtos, por suspeita de presença
de partículas na superfície de implantes mamários fabricados pela
Silimed.
Além disso, a Anvisa levou em conta uma inspeção
realizada na Silimed Indústria de Implantes, no período de 28 a 30 de
setembro, durante a qual foram identificadas não conformidades
relacionadas às boas práticas de fabricação, que podem estar ligadas à
existência de partículas nas superfícies de próteses mamárias.
A
interdição cautelar é uma prática preventiva, que busca reduzir os
riscos e evitar danos à saúde da população. O fabricante ainda poderá
recorrer da decisão e solicitar a realização de novos testes que
confirmem ou não as irregularidades. A interdição já está em vigor a
partir desta sexta-feira e será válida por 90 dias.
Na resolução
publicada no “Diário Oficial da União” desta sexta-feira, a Anvisa
ressaltou que não existem especificações técnicas sobre os limites
qualitativos e quantitativos de partículas em superfícies de próteses
mamárias, mas que é necessário efetuar estudos sobre os riscos
relacionados ao uso de próteses com presença dessas partículas.
Fonte: Extra
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