A Anvisa determinou, nesta terça-feira, a suspensão de
distribuição, comércio e uso em todo país de lotes de dois medicamentos
fabricados pela empresa Novafarma Indústria Farmacêutica. Os lotes
11004884 e 1100451 do Biozatin (benzilpenicilina benzatina), em pó para
suspensão injetável, apresentaram resultado insatisfatório no teste de
injetabilidade. Já os lotes com números entre 1070040 a 1070094 do
medicamento Imipeném/Cilastina sódica genérico (500 mg + 500 mg) foram
suspensos por conterem irregularidades na rotulagem do produto.
A
agência reguladora também determinou a suspensão da fabricação e a
apreensão de produtos de outras empresas que apresentaram
irregularidades. A suspensão de um ou de todos os lotes desses produtos é
definitiva e tem validade imediata.
O sabonete íntimo Dyn Milk Knut, da Ponto 9 Cosmésticos, teve fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso suspensos por não possuir registro na Anvisa.
Todos os produtos para saúde da Direx do Brasil estão com importação, comercialização e uso suspenso por descumprimento do Regulamento das Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Saúde.
Os produtos sujeitos à vigilância sanitária da Comercial Zakin também estão com fabricação, distribuição, comércio e uso suspensos por não possuírem registro e autorização de funcionamento da Anvisa.
Já os produtos sob vigilância sanitária dos Laboratórios Frutos da Terra estão sujeitos a apreensão e inutilização, assim como a proibição da divulgação em todo país, porque a empresa não possui autorização de funcionamento.
As pessoas que já tiverem adquirido algum dos itens suspensos ou sujeitos a apreensão devem interromper o uso imediatamente.
Em nota, a Novafarma afirma que está adotando as medidas cabíveis junto à Anvisa para o recolhimento dos lotes em conformidade com a regulamentação brasileira. E acrescenta que todos os seus medicamentos são fabricados segundo as normas de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPFC), seguindo padrões de qualidade ISO 9001 e procedimentos operacionais-padrão, para manutenção da qualidade e da segurança de seus produtos e processos.
O sabonete íntimo Dyn Milk Knut, da Ponto 9 Cosmésticos, teve fabricação, divulgação, distribuição, comércio e uso suspensos por não possuir registro na Anvisa.
Todos os produtos para saúde da Direx do Brasil estão com importação, comercialização e uso suspenso por descumprimento do Regulamento das Boas Práticas de Fabricação para Produtos para Saúde.
Os produtos sujeitos à vigilância sanitária da Comercial Zakin também estão com fabricação, distribuição, comércio e uso suspensos por não possuírem registro e autorização de funcionamento da Anvisa.
Já os produtos sob vigilância sanitária dos Laboratórios Frutos da Terra estão sujeitos a apreensão e inutilização, assim como a proibição da divulgação em todo país, porque a empresa não possui autorização de funcionamento.
As pessoas que já tiverem adquirido algum dos itens suspensos ou sujeitos a apreensão devem interromper o uso imediatamente.
Em nota, a Novafarma afirma que está adotando as medidas cabíveis junto à Anvisa para o recolhimento dos lotes em conformidade com a regulamentação brasileira. E acrescenta que todos os seus medicamentos são fabricados segundo as normas de Boas Práticas de Fabricação e Controle (CBPFC), seguindo padrões de qualidade ISO 9001 e procedimentos operacionais-padrão, para manutenção da qualidade e da segurança de seus produtos e processos.
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