A resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje (24) no Diário Oficial da União
suspende a distribuição, a comercialização e o uso de todos os lotes
fabricados no período de agosto a outubro de 2014 do produto Arcalion
(sulbutiamina) 200 mg pela empresa Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
De
acordo com o texto, a própria empresa comunicou a Anvisa sobre
resultados fora da especificação durante estudo de estabilidade
acelerada (que avalia a estabilidade do medicamento em condições
forçadas de armazenamento) envolvendo o produto em questão.
Por
meio de comunicado, a Laboratórios Servier do Brasil Ltda. informou que
já suspendeu a fabricação do produto e que a decisão foi tomada para que
a empresa possa melhor avaliar os resultados obtidos.
“Como
parte do nosso compromisso com a classe médica e pacientes, a
Laboratórios Servier do Brasil reforça que está adotando todas as
medidas necessárias para que a fabricação e abastecimento de Arcalion
(sulbutiamina) 200mg seja normalizada o mais breve possível.”
Em
caso de dúvidas ou para maiores informações, os interessados devem
entrar em contato com a empresa por meio do Serviço de Atendimento ao
Consumidor (SAC): 0800-7033431.
Fonte: Agência Brasil
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